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宝龄富锦抗焦虑药「安宝宁锭」 药效低于8成 台湾食药署下令回收19.3万锭

时间:2021-10-14  来源:会员投稿  

食药署今日宣布,抗焦虑药「安宝宁锭」有1批次产品因溶离度结果未能符合规格,即吃下肚后药效不到80%,约19.3万锭即起回收下架,呼吁民众有疑虑应回诊与医师讨论,切勿擅自停药。

食药署表示,宝龄富锦生技股份有限公司生产「安宝宁锭2毫克」批号「439-1906」,效期为36个月,厂商于24个月进行持续性安定性试验时,发现溶离度结果低于80%,因此厂商主动通报并回收该批药。

食药署说明,「安宝宁锭」的主成分为ALPRAZOLAM,主要用于焦虑状态,依规定产品在效期内溶离度不得低于80%,也就是药品吃下肚后,药效发挥的程度不能低于80%,但近期该药厂进行安定性试验时,发现有一批次药品虽然仍有12个月效期,但溶离度已低于80%。

食药署已要求厂商应于10月17日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施;并请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

 

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