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一次性医材鬆绑重複用 术前必知的3个问题

时间:2021-10-14  来源:会员投稿  

随着科技的进步,在手术过程中常会运用各种自费医疗器材,常见的医材包括止血夹、能量刀、缝合器、钻头等,都是以提升治疗成效、减少併发症为主要目的。为确保医材的效能、安全及可靠,部分自费医材是设计为「单次使用」,即「单一次使用后即须丢弃」。
然而基于医疗成本考量,2021年1月1日起,卫福部宣放宽让全台各大医院可以重新处理使用过的单次使用医材,也就是在进行清洁、消毒、灭菌后,将单次医材再提供给下一位患者使用。
根据2019年医事机构现况及服务量统计分析,全台湾每天有将近7000台手术执行,大家在接受手术前,除了关心手术形式,也必须了解术中使用的医材种类,才能掌握自己的健康。
若在评估后,考量使用重处理单次医材,大家也应考量3大问题,包括:重处理单次医材的安全性、发生不良反应之责任归属、重消次数与收费标準不一。
问题一:重处理单次医材的安全性
单次医材的製程设计、材料选择,都是以单一次性使用后丢弃为标準。器械组成十分精密,孔洞缝隙非常小,更不具备拆卸或重新安装等设计,若恣意重处理,恐难以彻底清洁。
透过国外的研究人员将一批全新的单次医材,与经由专业重处理厂依循严格标準处理的单次医材,进行一系列检测。以目测、光学显微镜、电子显微镜检测结果发现,多数经过重处理的单次医材依然有残留物,且更有材质劣化的问题。部分重处理单次医材仍可侦测到血红素反应,在经过培养后,有重处理单次医材观察到细菌生长量超过无菌保证水準。
卫福部疾管署出版的感染控制杂誌曾经提出,使用重处理单次医材之可能风险,包括交叉感染、材质改变、医材故障、化学品或去污剂的残留、故障、内毒素反应等。交叉感染、内毒素反应等会对患者健康造成危害,且衍生出更多医疗花费以及医疗纠纷。
在手术过程中,经常需要截断血管,将会使用封闭血管的医疗器材,若医材经多次的重新消毒、灭菌后,可能导致夹合、封闭血管的功能变差,进而影响手术的效果;一旦医材于手术过程中故障、失效,更会影响手术进行及病患安全,甚至使得手术时间延长,让病患暴露于更长的麻醉时间及风险中。
卫福部医事司亦提醒,若重处理过程不确实,在使用上可能会有健康上的风险,因此,建议民众在选择时须了解其风险程度,并且多加注意。
问题二:发生不良反应之责任归属
使用重处理单次医材,还会衍生一些难题,例如:在医材失效或发生不良反应时,法律责任该如何归属?是执行医材重处理的单位该负起全责?还是主刀医师与医疗团队?又或是由民众自行承担?
基本上,若患者因重处理单次医材于术中失效、故障而导致意外,影响手术效果,衍生併发症时,应可究责于重处理的执行单位。但问题是,这3年为执行的过渡期,重处理作业由各医院自行执行,重处理的程序由政府核定,且医疗人员也需于术前同步需评估医材状态,才能进行使用,一旦医材于术中或术后出现问题,权责归属十分不明确。
问题三:重消次数与收费标準不一
重处理单次医材的重複消毒、灭菌及使用次数与收费标準皆是民众相当关心的问题。然而,同一种医疗器材,在不同医院,可能因不同重处理次数、方式,而有不同的收费标準,导致市场价格混乱,患者及家属在事前务必了解清楚。
使用重处理单次医材攸关病患的权益与安全,医院必须事先揭露,告知该次医疗行为是否会使用重处理单次医材,并提供全新单次医材及重处理单次医材的费用差别说明,取得病患与家属同意后才可以使用。
卫生福利部医事司提醒,民众可以要求医院提供卫福部发放之重处理单次医疗器材之核准函,确认该项医材是在核准品项内,亦可请医院提供自费品项说明,内容应包括:重处理单次医疗器材的处理过程、重处理次数、及安全注意事项等。最后提醒大家,在接受手术前,记得要主动询问、谨慎评估。

资料来源:uho优活健康网

 

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