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混入玻璃!台湾食药署:「达比霉素注射剂」2.7万支限期内回收

时间:2022-01-04  来源:会员投稿  

卫福部食药署今日公布,有1批「达比霉素注射剂」遭医院发现有玻璃碎片混入,共2.7万支将于12月23日前回收,除要求厂商缴交报告外,后续也会安排查厂。

卫生福利部食品药物管理署发布药品回收讯息,永信药品工业股份有限公司的「达比霉素注射剂」,批号TYI4 N005的产品,因有玻璃碎片混入药品内,启动回收。

食药署说,「达比霉素注射剂」主成分为PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM),主要用于中至严重程度的细菌感染,市占率约1成多,年用量约100多万支。

这次是经医院通报,发现「达比霉素注射剂」的玻璃瓶内有碎片,厂商初步调查其他瓶并无类似状况,但仍启动回收,共约2.7万支,但有其他厂牌的抗生素或治疗药品可取代使用。

食药署已要求厂商于12月23日前完成回收,并缴交成果报告书及后续预防矫正措施,食药署也将安排查厂。

 

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