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扯!医院惊见抗生素内「混玻璃碎片」 永信达比霉素注射剂2.7万支急回收

时间:2022-01-07  来源:会员投稿  

扯!救命用的抗生素注射剂,竟被医院发现不良品,玻璃瓶内竟有「玻璃碎片」。食药署今日公布最新药品回收警讯,接获有医疗院所通报由永信药品生产的「达比霉素注射剂」,居然有玻璃碎片混入药品内的情形,共有一批号、2.7万支产品必须启动回收。而该药品市占率超过一成,每年台湾用量超过百万支。

该款「”永信” 达比霉素注射剂 TAPIMYCIN INJECTION “YUNG SHIN”」,许可证字号为:卫署药製字第045704号,出问题的批号为:TYI4 N005,许可证持有者为永信药品工业股份有限公司。

食药署药品组科长洪国登表示, 该药品是用细菌感染的抗生素,主成分为PIPERACILLIN (SODIUM),TAZOBACTAM (AS SODIUM)。主要用于「对PIPERACILLIN具有感受性,以及对PIPERACILLIN具抗药性但对PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性之β-LACTAMASE产生菌株所引起之中至严重程度感染」。

洪国登说,食药署是接到有医院通报不良品,进一步请厂商展开调查,厂商初步回报没有发现其他相同情形,但仍决定启动回收,一共要回收一批号、2.7万多支产品。台湾过去也曾有过药品玻璃瓶内出现异物的案件,食药署将安排进一步查厂釐清问题所在。

食药署强调,已要求厂商应于12月23日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。民众如果对用药有疑虑者,应儘速回诊与医师讨论,食药署也已请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止调剂、供应。

照片来源:食药署提供

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